用于 OpenLab CDS 的溶出分析工作流程管理器

Home screen of DWM Control Wizard

  • 溶出分析工作流程管理器 (DWM) 是一款用于 OpenLab CDS 的软件插件，安装非常简单。该软件具有卓越的灵活性，可确保满足数据可靠性以及 21 CFR Part 11 法规要求，并提供清晰的数字审计追踪。这款溶出分析软件可以根据不同的用户级别来分配不同的权限和特权。
  • 溶出分析工作流程管理器尤其适合用于管理涉及 USP 1、2、5 和 6 法溶出度仪的溶出度测试端到端工作流程。这款溶出测试软件可以执行多种功能，包括自动投药、取样、过滤以及系统清洁等。在测试过程中，可实时追踪溶出度测试状态和关键的溶出度测试参数。
  • 溶出度测试结束后，分析人员可以创建和存储包含所有关键信息的数字化签名报告。可以数字化追踪方法、仪器配置或用户的任何更改。用于 OpenLab CDS 的 DWM 是要求高效和数据可靠性的制药 QC 和研发实验室的理想选择。
  • 数据可靠性和合规性：通过集成的技术控制功能，确保制药 QC 实验室的数据可靠性。确保您的溶出测试实验室符合严格的法规要求。
  • 用户访问权限：利用溶出分析软件的安全功能，根据工作角色和业务需求为每个用户分配相应的访问权限。通过为分析人员、审查人员和审计人员分配相应的权限和特权，提高效率。
  • 仪器控制：通过一台 PC 控制多达两个溶出测试水浴槽和自动取样工作站。
  • 方法参数：这款溶出分析软件支持手动和自动溶出度测试。它提供温度延迟启动、溶媒更换、溶媒添加、自动清洗循环和最终加速测试等功能。
  • 监测：实时监测溶出分析，记录溶出杯温度、水浴温度、轴杆转速和取样间隔等关键参数。管理并维护一个包含所有已执行测试且支持搜索的 OpenLab 数据库。
  • 追踪：追踪溶出分析方法、系统配置和测试报告格式的所有变更。为测试中使用的溶出杯、轴杆和转篮等附件分配并存储序列号和合格证书。
  • 数据导出：生成溶出测试结果并将其导出到安全的 OpenLab 数据库，从而减少纸质记录并大幅降低手动记录出错的风险。支持对数据进行数字化验证和电子签名，推动实验室向数字化转型。
  • 自动化确认工具：通过简单的步骤即可完成软件确认和验证，确保软件按预期运行。

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