TapeStation 软件安全模块
支持 FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 和 GxP 合规要求的安全模块。
- TapeStation 软件安全模块提供了技术控制手段，确保遵循 FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11、GxP 及类似的国家电子记录法规的实验室安全地采集、分析和报告数据。该安全模块支持客户通过审计追踪、数据可靠性和访问控制实现可追溯性。
- TapeStation 软件安全模块由管理软件、控制器软件和数据分析软件组成。该软件是一款独立的软件包，不需要之前安装 TapeStation 软件。
- 账户管理：管理员定义允许访问软件的用户。只有添加到系统中的用户才能处理电子记录。
- 访问管理：可定制的角色可用于定义用户的访问级别，对其进行权限分组。
- 审计追踪：在针对文件的审计追踪中追踪对测量执行的操作。在系统活动日志中追踪对系统所做的变更。
- 数据审批和审批工作流程：电子签名可用于审批数据。可创建定制工作流程，强制性按顺序执行签名并表明签名的意义。
- 使用模板进行统一报告：通过选择报告模板，采用预定义的报告格式，实现报告生成的标准化。
- 简单、直观的数据采集、分析和报告：安全模块以 TapeStation 软件为基础；两种软件均重点关注易用性，为您提高工作流程效率。
- 简便易用，适用于法规监管流程：轻松管理用户、权限、审批工作流程、采集和数据。
- IQ/OQ 服务：为 TapeStation 软件安全模块提供 IQ/OQ 服务，确保系统的正确安装和运行。
概览
性能指标
工作原理
将合规融入 TapeStation 工作流程
TapeStation 软件安全模块让合规变得轻松便捷。您可详细了解该模块如何在日常使用 TapeStation 的过程中，保障工作流程合规。该模块内置于用户熟悉的 TapeStation 软件之中，通过角色权限管控、审计追踪、电子签名功能，引导用户完成安全的数据采集、审查和批准。
新闻
Agilent TapeStation software customer survey
We are working to further develop the TapeStation software and would like to hear about your needs for regulatory compliance and future application needs.
2021 年 6 月 14 日
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TapeStation 系统
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