溶出工作站软件
- 安捷伦溶出工作站软件为使用 USP 溶出度仪的分析人员提供了数据可靠性和自动化功能。溶出工作站软件可帮助实验室管理人员安全、可控地访问方法和溶出度仪。
- 可通过溶出工作站软件向不同的实验室分析人员赋予特定的访问权限。对所有用户更改进行追踪和电子记录。对所有变更的内容、时间和方式进行安全追踪，帮助受法规监管的实验室遵循 21 CFR Part 11 法规要求。
- 溶出工作站软件是负责片剂、凝胶、胶囊和长效注射剂等药物剂型测试的繁忙实验室管理人员的理想选择。软件会采集并保存所有方法参数、仪器参数以及附件信息和测试数据。
- 这款溶出分析软件使您可以在一个界面上创建、编辑、搜索、检索和保存所有溶出度仪分析方法和溶出附件。测试仿制药和品牌药的实验室可以使用溶出工作站软件来实现高效操作并确保数据可靠性。
- 实时监控方法运行，还可获取并记录方法参数、温度测量和采样次数
- 可以通过一台 PC 独立控制多达四 (4) 个溶出系统
- 测试运行时追踪所有方法/系统更新，并将它们储存为易于检索的档案
- 可打印、预览或输出本地或网络上建立的受保护数据库中由溶出度测试产生的结果文件
- 保留所有已完成测试的全部历史记录，可支持数字化验证和电子签名
- 通过客户服务器框架结构将数据集成或输出到实验室信息管理系统 (LIMS)
- 利用 Windows 操作系统的安全功能控制用户权限和特权
- 可用于所有安捷伦溶出度仪
- 减少了与独立控制或半自动系统有关的书面记录和手工抄录错误
- 内置的技术控制可确保数据的安全性并控制访问，有助于遵循 US FDA 21 CFR Part 11、EC 附录 11 及类似的国家电子记录法规的规定
概览
常见问题
溶出分析软件基础知识, 常见问题解答
溶出分析软件基础知识, 常见问题解答
style
了解更多
全部
PRDT_1468473
PRDT_762732
PRDT_762735
溶出度仪
PRDT_1468473
PRDT_762735
溶出度自动进样器
PRDT_762732